정부, 제약바이오 유망기업 200곳 단계별 육성

중소벤처기업부와 보건복지부가 성장 가능성이 높은 제약바이오 중소벤처기업을 매년 50개사씩 선정해 2030년까지 200개사를 육성한다. 선정기업은 기술개발과 임상, 사업화 지원을 우선 2년간 받고, 성과평가를 통과한 우수기업은 투자와 글로벌 진출 지원을 3년 더 받을 수 있다. 정부는 기술개발 전담은행을 통한 600억원 투자와 900억원 규모의 사업화 보증도 3년간 제공할 계획이다. 두 부처는 29일 국가정책조정회의에서 ‘K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안’을 발표했다.

이번 방안은 후보물질 발굴에서 임상·사업화, 해외 진출까지 기업 성장 단계별로 지원을 연결하는 내용이다. 중기부와 복지부는 유망기업을 함께 발굴하고, 기업별 성장전략 수립과 연구개발·임상 지원, 해외 네트워크 연계 등을 추진한다. 정부는 국내 제약바이오 시장이 커지는 동안 바이오 벤처 창업은 줄어든 상황과 초기 기업의 투자 여건을 고려해 성장 전 과정을 아우르는 지원 체계를 마련했다고 밝혔다.

시장은 커졌지만 바이오 벤처 창업은 감소

정부가 제시한 자료에 따르면 국내 제약바이오 시장 규모는 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 늘었다. 창업 수는 2020년 581개에서 2023년 288개로 감소했다. 시장 규모와 창업 수의 기준 연도는 각각 다르지만, 정부는 이 수치를 제약바이오 산업의 성장과 벤처 창업 여건을 설명하는 자료로 제시했다.

중기부와 복지부는 신약개발에 긴 시간과 대규모 자금이 들고, 초기 기업의 투자 여건이 어렵다는 점을 정책 수립 배경으로 들었다. 이에 성장 가능성이 높은 기업을 공동으로 발굴해 연구개발부터 사업화와 글로벌 진출까지 지원하는 협업 모델을 마련했다. 부처별 개별 사업에 기업이 각각 참여하는 방식에서 벗어나, 기업의 성장 과정에 맞춰 지원을 연계한다는 내용이다.

선정 분야는 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사다. 세 분야를 합쳐 매년 50개사를 선정하고 2030년까지 200개사를 육성한다. 중기부와 복지부는 성장 가능성과 기술력을 갖춘 중소벤처기업을 대상으로 공동 발굴·선정 절차를 진행할 계획이다.

성장디렉터 연계해 최대 5년 지원

선정기업에는 성장디렉터를 1대1로 연결한다. 성장디렉터는 기업별 성장전략 수립을 돕고, 기업은 우선 2년 동안 기술개발·임상·사업화 지원을 받는다. 정부는 모든 선정기업에 같은 지원을 일괄 제공하는 방식이 아니라, 기업별 성장전략에 맞춘 지원을 제공한다고 밝혔다. 기술개발 단계에 있는 기업부터 임상과 사업화를 준비하는 기업까지 각 기업의 필요에 따라 지원을 연계하는 구조다.

첫 2년의 지원 뒤에는 성과평가를 거친다. 평가 결과 우수기업으로 선정되면 투자와 글로벌 진출 등을 3년간 추가로 지원한다. 이에 따라 기업별 지원 기간은 최대 5년이다. 중기부와 복지부는 기술개발에서 임상, 사업화로 이어지는 기간과 이후 해외 진출 단계까지 지원이 이어지도록 사업을 구성했다. 원문 방안은 우선 지원과 성과평가 이후 추가 지원을 구분해 제시했다.

자금 지원은 기술개발 전담은행을 통해 이뤄진다. 정부는 3년간 총 600억원을 투자하고, 900억원 규모의 사업화 보증을 지원할 예정이다. 사업화 보증은 기업이 사업화를 추진하는 과정에 필요한 자금 지원 수단으로 제시됐다. 투자와 보증을 합하면 3년간 지원 규모는 1500억원이다. 정부는 장기간의 신약개발 과정에서 초기 기업이 겪는 자금 부담을 덜기 위해 성장 단계별 지원과 금융 지원을 함께 마련했다.

두 부처는 이 사업을 통해 후보물질 발굴부터 임상·사업화까지 지원을 연계하고, 우수기업에는 해외 진출 지원을 추가할 계획이다. 기업은 성장디렉터와 함께 성장전략을 세우고, 기술개발·임상·사업화 지원을 받은 뒤 성과평가 결과에 따라 추가 지원 대상이 될 수 있다. 정부는 이런 지원을 2030년까지 선정할 200개사에 적용한다는 계획을 밝혔다.

AI·공공 데이터와 동물대체시험 지원

정부는 AI 신약개발 모델의 검증과 사업화를 지원하고 공공 의료·바이오데이터 활용을 확대할 계획이다. AI 신약개발 모델을 실제 개발과 사업화에 연결하는 지원을 추진하며, 공공 데이터를 활용할 수 있는 범위도 넓힌다는 방침이다. 의료 AI 고도화를 위한 신규 연구개발도 추진한다. 이와 함께 오가노이드와 장기칩 등 동물대체시험 기술에 대한 연구개발을 진행한다.

동물대체시험 지원은 미국 식품의약국(FDA)의 동물시험 감축 등 규제 변화에 대응하기 위한 방안으로 제시됐다. 정부는 오가노이드·장기칩 기술과 의료 AI 고도화를 위한 신규 연구개발을 추진해 관련 기술 개발을 지원할 계획이다. 자료는 AI 신약개발 모델 검증·사업화, 공공 의료·바이오데이터 활용 확대, 동물대체시험 기술 개발을 기술 지원의 주요 내용으로 담았다.

중기부와 복지부는 공동협의체를 운영해 현장의 규제와 애로사항을 상시 발굴하고 관계기관 협의를 통해 제도 개선으로 연결할 방침이다. 기업 지원 과정에서 확인된 문제를 두 부처가 함께 살펴 제도 개선 논의로 이어가겠다는 내용이다.

기술개발부터 사업화까지의 연결은 선정기업 지원과도 맞물린다. 기업별로 성장디렉터를 지정해 성장전략을 수립하고, 기술개발·임상·사업화 지원을 진행하는 한편 AI와 공공 데이터 활용, 동물대체시험 기술 연구개발을 추진한다. 정부는 각 지원을 통해 후보물질 발굴과 기술 검증, 임상 진입과 사업화가 이어지도록 지원할 계획이다.

병원 창업부터 해외 거점 연계까지

병원 연구자의 창업을 늘릴 제도적 기반도 마련한다. 병원과 대학의 연구성과가 기술이전 등을 거쳐 창업과 사업화로 이어지도록 지원할 계획이다. 병원 연구자가 보유한 연구성과를 창업으로 연결하고, 기술이전과 사업화 과정이 이어지도록 경로를 지원한다는 내용이다. 정부는 병원·대학의 연구성과와 기업의 성장 지원을 연결해 제약바이오 창업과 사업화 기반을 넓히기로 했다.

글로벌 제약사와 대기업의 기술 수요를 유망 스타트업과 연결하는 개방형 혁신도 강화한다. 기술 수요와 스타트업을 매칭한 뒤 기술검증, 공동 연구개발, 투자와 사업화로 이어지도록 지원한다. 지역성장펀드 등을 활용해 성장 단계별 투자를 확대하고, K-바이오랩허브 등 지역 혁신 인프라를 연계해 기업 성장을 지원할 계획이다. 기업의 성장단계에 따른 투자와 지역 인프라 활용도 사업에 포함됐다.

해외 진출 지원에는 글로벌 제약사·투자기관·현지 전문가 네트워크가 활용된다. 정부는 기업별 임상·인허가·시장 진입 전략 수립을 돕고, 해외 제약사의 기술 수요와 국내 기업을 연결하는 국제공동 연구개발을 추진할 예정이다. 국제공동 연구개발은 후보물질 발굴에서 비임상·임상 진입까지 연계하는 방식으로 진행한다.

해외 거점으로는 중기부의 시카고 글로벌 비즈니스 센터(GBC)와 복지부의 텍사스 메디컬센터(TMC)가 제시됐다. 정부는 두 거점을 활용해 현지 기업·병원과의 협력, 투자 유치와 사업화를 지원할 계획이다. 이소영 중소벤처기업부 장관은 “이번 대책은 개별사업 중심의 지원방식에서 벗어나 중기부와 복지부가 유망기업을 공동 발굴·선정·육성하는 협업형 기업육성모델”이라며 “새로운 기술이 국가 핵심 먹거리로 꽃피울 수 있도록 혁신 생태계를 조성하겠다”고 말했다. 정은경 보건복지부 장관은 “제약바이오 산업은 임상·인허가·사업화까지 전 과정에 걸친 체계적인 지원이 중요하다”라며 “혁신적인 기술을 보유한 우리 기업들이 세계 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

정부는 매년 50개사를 선정해 2030년까지 프론티어기업 200개사를 육성할 계획이다. 선정기업에는 우선 2년간 맞춤형 지원을 하고, 성과평가를 거쳐 우수기업에 3년간 추가 지원을 제공한다. 부처 공동협의체와 해외 거점, 지역 인프라를 활용한 지원도 추진한다.

출처 : 해당 기관 보도자료

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