희귀 폐암과 절제 불가능한 진행성·전이성 위암, 요로상피암 환자는 10월 1일부터 관련 치료제 또는 병용요법에 건강보험을 적용받는다. 보건복지부는 9월 30일 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 적용 확대를 의결했다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 적용 시작일 | 10월 1일 |
| 지원 내용 | 희귀 폐암 치료제, 진행성·전이성 위암 치료제, 요로상피암 1차 병용요법 건강보험 적용 |
| 대상 약제 | 레테브모캡슐, 빌로이주, 파드셉주·키트루다주 병용요법 |
희귀 폐암 약제와 위암 생존 지표
레테브모캡슐은 RET 융합 유전자 변이로 생기는 비소세포폐암과 갑상선 수질암 치료에 사용된다. 희귀 유전자 변이 비소세포폐암은 폐암 환자의 1~2%에서 발생하며, 국내 환자 규모는 300명 미만으로 추정된다.
먹는 표적 항암치료제인 레테브모캡슐은 기존 세포독성항암제와 비교해 부작용을 낮추고 치료 효과를 높일 것으로 기대된다. 주사 치료를 위해 병원을 방문해 오래 기다려야 했던 환자의 불편을 덜 수 있다는 점도 보도자료에 담겼다.
절제 불가능한 진행성·전이성 위암 치료제 빌로이주도 건강보험 적용 대상에 포함됐다. 위암의 2019~2023년 5년 상대 생존율은 78.6%인 반면, 절제 불가능한 진행성·전이성 위암은 중앙생존기간이 6~10개월이고 5년 상대 생존율은 10% 내외다.
빌로이주는 기존 치료법보다 내성 발생 위험률을 41% 낮추고 전체 생존기간을 약 2배 연장하는 효과를 입증했다. 보건복지부는 보험 적용으로 치료비 부담을 낮추고 생명 연장에도 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.
요로상피암 1차 병용요법 적용
전체 암 발생의 약 2.5%를 차지하는 요로상피암은 질병 진행이 빠르다. 기존에는 키트루다주를 1차 치료에 사용할 수 없었고, 1차 치료 실패 뒤 2차 치료부터 건강보험이 적용됐다.
이번 적용 확대에 따라 환자는 첫 치료 단계부터 키트루다주를 사용하고 파드셉주와 병용 치료를 받을 수 있다. 암세포를 정밀 공격하는 파드셉주와 면역세포를 강화하는 키트루다주는 작용 방식이 다르며, 주요 임상 결과에서는 기존 치료보다 전체 생존기간이 약 2배 연장된 것으로 보고됐다.
서로 다른 제약사가 특허를 보유한 신약 간 병용요법에 건강보험을 적용한 사실상 첫 사례다. 제약사별로 보건당국과 개별 협상을 진행해야 하고 제약사 간 이해관계도 달랐지만, 희귀·중증질환자의 치료 사각지대 해소를 목표로 합의가 이뤄졌다. 정부는 이번 사례를 토대로 신약 간 병용요법의 건강보험 적용 확대를 위한 제도 개선을 추진할 예정이다.
이형훈 보건복지부 제2차관은 "이번 건강보험 적용 확대를 통해 고액의 약제비로 치료를 미루거나 포기하는 환자와 가족의 부담을 덜게 되길 바란다"며 "앞으로도 희귀·중증질환 치료제에 대한 건강보험 보장성 강화에 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.
출처 : 해당 기관 보도자료
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