[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처 김유미 차장은 4월 3일 카페형 편의점인 GS25 DXLAB점(휴게음식점, 서울 역삼동 소재)을 방문해 식품 판매 현황을 살펴보고, 이어 GRC 역삼 모임공간(서울 역삼동 소재)에서 편의점 업계와의 간담회를 열어 현장 애로사항을 청취했다. 이번 방문은 최근 다양한 형태로 식품을 판매하는 편의점*이 늘어남에 따라 편의점 판매 제품의 안전성을 확보하고 소상공인의 현장 목소리를 반영한 규제혁신 방향을 모색하기 위해 마련됐다. 이날 간담회에 참석한 편의점주들은 소비기한 경과 식품 단순 진열 시 행

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 관할 행정청에 법 위반 사실이 통보되는 구체적인 영업의 종류 등을 규정한 ｢마약류 관리에 관한 법률 시행령｣(대통령령)과 ｢마약류 관리에 관한 법률 시행규칙｣(총리령) 개정안을 4월 3일 입법예고하고 5월 13일까지 의견을 받는다. 이는 올해 2월 수사기관이 마약류 범죄 장소를 제공한 영업소를 관할 특별자치시장·시장·군수 또는 구청장에 통보하도록 한 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 개정에 따른 후속조치의 일환이다. 개정안에 따르면 통보되는 대상은 식품접객업 중에서 ‘일반음식점영업’, ‘단란주

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 강소특구*에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 지역 특구별 ‘찾아가는 사전상담’을 연속해서 진행할 계획이라고 밝혔다. 강소특구 대상 첫 번째 ‘찾아가는 사전상담’은 4월 3일~4일 양일간 서울 ‘홍릉강소특구’내 기업, 연구소를 대상으로 홍릉강소특구 회의실(서울 동대문구 소재)에서 진행한다. 이번 ‘찾아가는 사전상담’에서는 첨단바이오의약품, 디지털 의료기기 등 총 11개 기업에 제품별 특성을 고려한 맞춤형 사전상담을 제공하고, 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 중증 선천성 안검하수 환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다고 밝혔다. 희소의료기기는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기로, ▲국내 환자 수(유병인구) 2만명 이하인 희귀질환의 치료·진단 목적으로 사용하거나, ▲국내에 적절한 치료·진단 방법이 없거나 용도상 특별한 효용가치를 갖는다고 인정되는 경우 지정하고 있다. 선천성 안검하수는 선천적으로 눈꺼풀올림근이 약하거나 기능을 못 하여 눈꺼풀이

[한국사회복지저널 한국사회복지저널] 울진군은 지난 3월 29일‘동해안 마린펠로이드 바이오소재 산업화 플랫폼 구축’을 위한 업무 협약식을 가졌다.이날 행사에는 경상북도, 울진군, 한국콜마, 한국지질자원연구원, 환동해산업연구원이 협약에 참여했으며 동해안 마린펠로이드 바이오 산업 육성과 경쟁력 강화를 위해 기관 간 상호 협력과 지원을 다짐했다.업무협약은 마린펠로이드 활용 상용화·산업화 연구 및 제품개발, 마린펠로이드 활용 바이오산업 산업화 플랫폼 구축과 이를 위한 행·재정적 지원, 마린펠로이드를 활용한 지역산업 연계 지원방안 마련, 관련

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 자가소비를 목적으로 하는 직접구매 해외식품은 정식 수입검사를 받지 않아 안전성을 담보할 수 없어, 소비자는 해외식품을 구매하기 전에 식품안전나라 누리집 ‘해외직구식품 올바로’에서 위해식품인지 여부를 반드시 확인한 후 구매하는 것이 중요하다고 밝혔다. 특히 최근에 일본 고바야시 제약의 붉은 누룩(홍국) 건강식품 섭취 관련 일본 내 사망자가 발생하는 등 현지 소비자 피해가 증가하고 있어, 식약처는 국내 플랫폼사에 판매자제를 요청하고 국내 반입을 차단했다. 소비자는 해외의 플랫폼사 등에서 건강

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 일본 정부가 고바야시 제약의 붉은 누룩 (홍국) 원료를 사용한 제품의 자진회수 현황을 추가로 발표(3.28)함에 따라 해당 제품의 국내 수입 여부를 확인한 결과, 일본 정부에서 발표한 제품(54개사 150여개)들은 3.30 기준 국내에 수입되지 않았다고 밝혔다. 아울러 식약처는 일본에서 붉은 누룩을 원료로 하는 식품을 수입하는 경우 수입자가 해당 제품이 고바야시 제약에서 제조한 원료를 사용하지 않았음을 매 수입시마다 증명하도록 조치했으며, 일본 정부가 발표한 자진회수 제품들이 국내 수입되

[한국사회복지저널 정세연] 경상북도는 3월 29일 울진군청에서 동해안 마린펠로이드 바이오소재 산업화 플랫폼 구축을 위한 업무 협약식을 가졌다.이날 협약식에는 경상북도, 울진군, 한국콜마, 한국지질자원연구원, 환동해산업연구원이 참여해 동해안 마린펠로이드 바이오산업 육성과 경쟁력 강화를 위해 상호 협력과 지원을 다짐했다. 업무협약은 △마린펠로이드 활용 상용화·산업화 연구 및 제품개발 △마린펠로이드 활용 바이오산업 산업화 플랫폼 구축과 이를 위한 행·재정적 지원 △마린펠로이드를 활용한 지역산업 연계 지원방안 마련 △관련 산업의 활성화를

[한국사회복지저널 정진욱 기자] 관세청과 식품의약품안전처는 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품 관련 환자가 발생했다는 일본 정부의 발표에 따라 해당 해외직구식품이 국내로 반입되는 것을 차단한다고 밝혔다. 반입차단 대상은 일본 오사카시(大阪市)에서 회수명령한 고바야시 제약의 건강식품 5개 제품으로, 반입차단 대상 제품들은 수입 통관 과정에서 선별·검사를 통해 폐기되거나 반송되는 등 국내 반입이 제한된다. 관세청과 식약처는 3월 29일 현재 기준으로 위 5개 제품은 국내로 정식 수입되지 않았으며, 국내 플랫폼사

[한국사회복지저널 한국사회복지저널] 케이메디허브가 지난 28일 ㈜코아텍에 ‘실험동물의 유전학적 품질관리를 위한 맞춤형 기술교육’을 지원했다.(주)코아텍(대표 한남옥)은 식약처 우수실험동물생산시설(2012), 국제실험동물관리인증협회 완전 인증(2010년 최초, 2023년 재인증)을 받은 SPF 실험동물 생산 전문기업으로 마우스, 랫드, 기니피그, 토끼 등을 공급하고 있으며, 2017년부터 (초)고도면역부전마우스, 2024년부터는  NOG-EXL 마우스를 생산 공급하고 있다.이번 교육은 ㈜코아텍 실험동물의 유전학적 품질관리 역량 강화를

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 최근 클로스트리디움 퍼프린젠스균에 의한 식중독이 지속적으로 발생하고 있어 이를 예방하기 위해 조리 음식 보관방법 등을 준수해야 한다고 밝혔다. 퍼프린젠스균에 의한 식중독은 제육볶음, 불고기, 닭볶음탕 등 육류를 주원료로 한 조리식품에서 주로 발생하고, 퍼프린젠스균은 산소가 없는 환경에서 잘 증식하고 열에 강한 아포를 만들어 살아남는 특징이 있어 충분히 끓인 음식에서도 다시 증식할 수 있다. 특히 집단급식소 등에서는 고기찜 등을 대량으로 조리하고 상온에 그대로 보관하는 경우가 있어 가열한

[한국사회복지저널 정세연] 식품의약품안전처는 3월 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼*( IMDRF) 정기총회’에 참석하여 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다고 밝혔다. 식약처는 이번 IMDRF에서 ➊규제과학혁신법·디지털의료제품법 제정 현황, ➋자율주행 전동휠체어 성능 등 개발기준 마련, ➌희소·긴급필요의료기기 공급제도 개선 사례 등을 소개하고 국내 의료기기 규제체계 우수성과 국제 규제 조화 노력에 대해 적극 홍보했다. 아울러 식약처는 싱가포르(HSA)와 인공지능 의료기

식품의약품안전처 로고 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 위생용품 안전 관리와 산업 발전을 위한 민관 협력 간담회를 3월 13일 인스파이어 비즈니스센터(서울 용산구)에서 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이 자리에는 위생용품업계 대표, 학계 전문가, 소비자단체 관계자 등이 모여 위생용품 관리 정책과 발전 방안을 논의하였다.이번 간담회는 일회용 컵, 화장지 등 인체에 직·간접적으로 접촉하는 위생용품의 안전 관리와 규제 혁신 방안을 모색하기 위해 마련되었다. 참석자들은 현재 직면한 애로사항을 공유하고, 식약처의 규제 혁신 성과를 함께 검토했다.식약처는 지난해 8월 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’와 올해 6월 발표될 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 통해 위생용품 분야에서의 규제 혁신 진행 상황을 공유했다. 이에 더해, 주방세제 리필매장 운영 기반 마련과 수입 시 부적합 판정된 위생용품의 용도 전환 가능성 등 다양한 규제 혁신 성과를 소개하며, 업계의 지속적인 품질 관리와 협조를 당부했다.유현정 소비자위해예방국장은 "식약처는 국민 생활에 밀접한 위생용품 분야에서 규제 개선을 통해 실질적인 성과를 이루어왔다"며, "앞으로도 업계의 다양한 의견을 적극 수렴하여 위생용품 산업의 활성화와 국민의 안전을 위해 최선을 다할 것"이라고 강조했다.식약처는 이번 간담회를 통해 수집된 의견을 바탕으로 위생용품 관련 정책을 지속적으로 개선하고, 업계와의 소통을 강화하여 규제 혁신을 추진할 계획임을 밝혔다.

사진= 식약처 제공 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처는 동구바이오제약에서 제조 및 판매 중인 '록소리스정'과 '글리파엠정2/500밀리그램' 등 2개 품목에 대해 제조 및 판매 중지와 회수 조치를 단행했습니다. 이는 첨가제 변경 등 허가 사항과 다른 제조 방식과 제조기록서의 거짓 기재 등 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인되었기 때문입니다. 식약처는 의약 전문가들에게 이번 조치 대상 품목의 처방과 조제를 중지할 것을 권고했습니다. 또한, 복용 중인 환자에게는 임의로 복용을 중단하지 말고 반드시 의사나 약사와 상담할 것을 요청했습니다. 동구바이오제약은 회수와 품목 변경 허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 해당 제품들의 제조와 판매를 중지할 예정입니다. 식약처는 이번 조치를 통해 안전한 의약품 유통 환경을 조성하고, 국민 건강 보호에 앞장설 것임을 다시 한번 강조했습니다.

식품의약품안전처 로고 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 사용의 편의성과 안전 정보 접근성을 높이기 위해 '의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 품목'을 기존 27개 품목에서 109개 품목으로 대폭 확대한다고 발표했다. 이번 확대 조치는 2월 23일부터 시행되며, 의료기관에서 직접 투여하는 주사제 품목을 중심으로 구성됐다. e-라벨 시스템은 의약품의 효능, 효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 등의 최신 안전성 정보를 QR코드 등의 전자 매체를 통해 제공하는 혁신적인 방식이다. 이를 통해 환자와 의료 전문가는 용기나 포장에 표시된 QR코드를 스마트폰 등의 모바일 기기로 쉽게 스캔하여 필요한 정보를 신속하게 확인할 수 있다. 이번에 e-라벨 대상으로 새롭게 추가된 82개 품목은 바이오의약품을 포함하여, 앞서 '23년에 실시된 시범사업에서 제안된 품목들을 기반으로 선정되었다. 이로써 제조 및 수입업체는 종이 첨부문서를 전자 방식으로 대체하거나, 종이 첨부문서와 함께 전자 방식을 병행하여 의약품의 안전 정보를 제공할 수 있게 됐다. 식약처는 '24년 시범사업 참여를 신청한 86개 품목 중에서 민·관 협의체와 의약 전문가 단체의 의견을 반영하여 최종적으로 82개 품목을 선정했다. 이와 함께, 통신 장애 등 돌발 상황에 대비한 대안 마련으로 안전 정보 전달에 차질이 없도록 철저한 준비를 갖췄다고 밝혔다. '의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 시범사업'은 식약처가 2022년부터 추진한 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로, 의료 현장에서 최신 의약품 정보를 신속하고 효율적으로 제공받아 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있게 하는 것을 목표로 하고 있다. 식약처는 앞으로도 디지털 전환에 발맞춰 국민 보건 향상을 위해 최신 의약품 정보를 신속히 제공하는 다양한 방법을 모색할 계획이라고 전했다.

 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 산업의 규제 혁신을 모색하기 위한 현장 중심의 행보를 이어가고 있습니다. 이를 위해 2월 16일 대한화장품협회에서 업계 주요 관계자들과 함께 간담회를 개최했습니다. 이번 간담회에는 식약처를 비롯하여 대한화장품협회, 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 국내 주요 화장품 기업 대표들과 화장품소재전문연구기업협의회가 참석해 화장품 분야의 규제 혁신 방안에 대해 논의했습니다. 간담회에서 식약처는 지금까지 추진해온 화장품 분야 규제 혁신의 성과를 공유하고, 올해 집중할 주요 사업들을 소개했습니다. 신준수 바이오생약국장은 화장품 분야의 규제 혁신을 적극 추진하여 국내 색소 시험법을 국제 규제와 조화시키는 등의 성과를 달성했다고 언급했습니다. 또한, 업계가 체감할 수 있는 현장 중심의 규제 혁신 방안이 도출되길 기대한다고 전했습니다. 식약처는 앞으로도 업계의 다양한 의견을 적극 수렴하여 화장품 산업의 발전과 국제 경쟁력 강화에 기여할 것이라고 밝혔습니다. 이를 통해 국민 안전을 최우선으로 하면서도 K-뷰티의 세계시장 진출을 적극 지원할 계획입니다. 이번 간담회는 화장품 산업의 지속 가능한 성장을 위한 식약처의 의지를 보여주는 중요한 자리였으며, 앞으로도 지속적인 소통과 협력을 통해 화장품 분야의 규제 혁신이 이루어질 것으로 기대됩니다.

사진= 식약처 제공 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 비식용으로 수입된 멕시코산 냉동멸치를 일반음식점에 식용으로 속여 판매한 수산물 유통업체 대표를 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 발표했다. 이번 조치는 국립수산물품질관리원 제주지원으로부터의 정보 제공에 따른 것으로, 해당 업체는 2022년 6월부터 약 1년 6개월간 비식용 냉동멸치 1,907박스(28.6톤)를 구매하여 식용으로 둔갑시켜 판매했다고 밝혔다. 이번 사건은 국내 식용 멸치 공급 부족 상황을 이용한 경제적 이득을 목적으로 한 것으로, 수산물 유통업체 A사는 수입업체 B사로부터 "미끼용 멸치"라는 명시된 거래를 통해 냉동멸치를 구매했다. 식약처는 식용 수산물 수입 시 수입신고 후 안전성 검사를 받아야 하나, 비식용 수산물은 이러한 검사를 받지 않기 때문에 식용으로의 안전성을 보장할 수 없다고 경고했다. 식약처는 또한 비식용 냉동멸치를 구매한 일반음식점 및 소매업체들에게 해당 제품을 사용하지 말고 반품하거나 폐기할 것을 권고했다. A사에 대해서는 보관 중인 비식용 냉동멸치 42박스를 사료용으로 판매하도록 조치했다. 앞으로 식약처는 불법 식품 유통 및 판매와 같이 국민 건강을 위협하는 행위에 대한 감독과 조사를 강화하겠다고 밝혔다. 이는 안전한 식품의 제조, 유통, 소비 환경을 조성하기 위한 식약처의 노력의 일환으로, 국민들의 건강과 안전을 최우선으로 하는 정책을 지속적으로 추진할 계획이다.

[한국사회복지저널 정세연] 전라남도교육청이 사립유치원 식재료비 지원‧위생 관리 강화 등 급식 운영 내실화를 위해 팔을 걷었다.전남교육청은 14일 전남도교육청체육교육센터에서 ‘2024 사립유치원 급식 기본계획’ 설명회를 열고, 올 한해 급식 운영의 정책 방향을 공유했다.전남교육청은 이 계획에 따라 유치원 급식비 단가 인상, 지역 농‧수‧축산물 식재료비 지원(6억 4,870만원), 급식기구 지원(1억 9,979만원) 등을 추진한다. 특히 올해 새롭게 사립유치원 조리사 인건비 지원(7억 4,390만원)이 마련돼 보다 안정적이고 질 높은

식품의약품안전처 로고 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 14일, 청소년에게 속아 술을 판매한 음식점 영업자에 대한 행정처분을 면제하는 새로운 조치를 즉시 시행한다고 밝혔다. 이번 조치는 지난 8일 열린 중소벤처기업부 주관 민생토론회에서 제기된 음식점 영업자들의 어려움을 해소하기 위한 것으로, 청소년의 신분증을 확인했음에도 불구하고 속아 술을 판매한 경우 과도한 책임을 물지 않도록 하는 내용을 담고 있다. 식약처는 이와 함께 청소년에게 주류를 제공한 행위에 대한 행정처분 기준을 완화하는 법령 개정도 병행하여 추진한다고 전했다. 기존에는 1차 위반 시 영업정지 2개월의 처분을 받았으나, 개정 후에는 7일로 대폭 줄어들 예정이다. 또한, 영업자가 원할 경우 영업정지 처분을 과징금으로 전환할 수 있는 선택권도 제공될 예정이다. 이번 적극행정의 시행으로 선량한 음식점 영업자들이 불필요한 영업정지 처분을 받지 않고, 영업의 자유를 보장받을 수 있을 것으로 기대된다. 식약처는 앞으로도 현장의 문제에 능동적으로 대응하여 소상공인의 애로사항을 신속하게 해소하기 위해 최선을 다할 계획이라 밝혔다. 이번 법령 개정 및 적극행정 조치는 소상공인들에게 큰 힘이 될 것으로 보이며, 식약처는 지속적인 모니터링과 평가를 통해 관련 정책을 더욱 발전시켜 나갈 방침이다.

[한국사회복지저널 정세연 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 최근 시중에서 판매된 이집트산 ‘가는잎미선콩’에 대해 긴급 회수 조치를 취했다. 해당 제품은 ‘주식회사 신영허브’가 수입한 것으로, 국립종자원의 검사 결과 식품 사용이 금지된 원료인 것으로 확인됐다.‘가는잎미선콩’은 학명 Lupinus albus로 확인되었으며, 식품 원료로 사용이 가능한 것은 Lupinus angustifolius L.로 제한된다. 이에 따라 식약처는 해당 제품의 판매 중단과 함께 회수 조치를 취하고, 보관 중인 2,765kg은 폐기할 예정이라고 밝혔