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식의약 규제혁신 100대 과 [한국사회복지저널] 식품의약품안전처가 새 정부 국정과제인 ‘바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’을 위해 100가지 규제혁신을 추진한다. 혁신 제품의 신속한 시장 진입 지원을 위한 신제품 개발 활성화와 국내 식의약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 지원한다. 또 기업 활동에 불합리하고 불필요한 규제는 과감히 폐지·완화한다. 식약처는 11일 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 국민 건강과 안전을 최우선으로 두면서 산업 발전을 지원하기 위한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 발표했다. 100대 과제는 ▲신산업 지원 19건 ▲민생불편·부담 개선 45건 ▲국제조화 13건 ▲절차적 규제 해소 23건 등 4개 분야에 걸쳐 마련했다. ◆ 신산업 지원 현재 신개발과 융복합 등 새롭게 개발된 의료기기는 품목 분류와 등급 결정 등에 장시간이 소요돼 신속한 제품화에 어려움이 있다. 이에 디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도를 도입, 품목을 고시화하기 전이라도 신속 분류할 수 있도록 한다. 품목 분류가 없는 신개발 의료기기 등은 한시 품목으로 허가 신청과 동시에 제품의 위해성이나 사용목적, 성능, 작용원리 등을 고려해 품목 신설 절차를 진행해 신속하게 제품화할 수 있도록 개선한다. 또한 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발을 위한 ‘신속 임상 지원 플랫폼’을 마련한다. 이번 조치는 지속적이고 다양하게 출현하고 있는 코로나19 바이러스 변이주에 대응하기 위한 백신과 치료제의 신속한 개발의 요구를 반영한 것이다. 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 연구용 세포주를 이용할 수 있도록 하고, 코로나19 변이 등 질병 특성 변화를 고려한 치료제 임상 평가지표를 마련해 임상시험계획 심사·승인 단계를 간소화한다. 한편 세계적으로 환경보호와 동물복지 등에 대한 관심이 높아지면서 세포배양 식품 등 신기술 적용 식품 산업이 빠르게 성장하고 있다. 하지만 신기술 적용 식품 대상이 농·축·수산물 등으로 한정돼 있어 다양하게 개발되는 미래 식품 원료를 인정받는데 제약이 있다. 이에 세포배양 식품 등 신기술을 적용한 미래 식품 원료까지 식품 원료 인정 대상을 확대해 신기술 적용 식품의 시장 진입을 지원한다. ◆ 민생불편·부담 개선 의약품 부작용에 따른 피해구제 사망보상금 지급 대상을 확대한다. 현재 피해구제급여 사망보상금은 명백한 인과관계가 있는 경우에만 지급하고 있다. 하지만 앞으로 상당한 인과성이 인정되는 경우까지도 연령·기저질환 등을 고려해 사망보상금을 차등 지급할 수 있도록 한다. 식약처는 이번 개선으로 더 많은 의약품 부작용 피해자들이 피해구제 사망보상금 지급대상이 될 수 있을 것으로 보고 있다. 또 현재는 주거지역과 인접하지 않은 관광특구·관광숙박시설 지역에 한해 음식점 옥상과 테라스 등 야외 영업장에서의 조리행위를 허용하고 있다. 앞으로는 음식점의 옥외 조리행위 허용을 확대, 주거지역과 인접하지 않고 화재 위험이 없는 일반지역도 지방자치단체장이 옥외 조리행위를 허용할 수 있도록 한다. 대체 치료제가 없는 중증 환자의 치료를 지원하기 위해 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외 임상시험용의약품도 치료목적으로 사용을 신청할 수 있도록 개선한다. ◆ 국제 조화 국제 무역시장에서 식의약 분야의 경쟁력을 강화하기 위해서는 국제 규제조화와 규제 역량 강화 및 선제적 수출 지원 방안 마련 등 전략 수립의 중요성이 커지고 있다. 이에 국제 통상 이슈에 대해 선제적으로 대응하고 선진 외국의 제도를 비교 분석해 수출을 지원하는 등 국제정책 업무를 수행하는 ‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’을 구성·운영한다. 또 양자·다자 채널을 활용해 국내 가이드라인을 국제적으로 확산시켜 디지털헬스기기의 국제적 규제기준을 선도한다. 대륙별 거점국가 선정과 양해각서 체결로 디지털헬스케어 관련 정보 교류 등을 추진하고, 다자간 채널인 IMDRF(국제의료기기당국자포럼)에서 국내 개발 디지털헬스기기 임상평가 가이드라인을 국제기준에 반영하는 것을 추진한다. ◆ 절차적 규제 해소 소비기한 표시제는 내년 1월 1일부터 시행할 예정이나 시행일에 맞춰 많은 품목의 포장지를 변경하는 것이 현실적으로 어렵고 기존 포장지 폐기 등으로 인한 비용 부담과 자원 낭비가 우려된다. 이에 제도의 안정적 정착과 업체 부담 경감 등을 위해 시행일 이후 1년 동안 계도기간을 두어 기존 유통기한 표시 포장지를 소진 때까지 사용할 수 있도록 하고, 소비기한 표시제 시행일 이전이라도 소비기한 표시를 허용한다. 아울러 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIF)를 신설해 글로벌 혁신 제품에 대한 신속심사와 신속 상용화 지원을 확대 적용한다. 이는 현재 생명위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등에 한해 신속심사를 운영 중이지만 환자의 치료 기회를 확대하고 세계 시장을 선점하는 신속심사를 더욱 활성화할 필요가 있기 때문이다. 글로벌 혁신제품은 개발 초기부터 신속심사 대상으로 지정하고, 일부 심사자료는 시판 후에 제출이 가능하도록 해 상용화를 신속하게 지원한다. 이번 규제혁신 100대 과제는 자체적인 ‘끝장토론’과 국민 대토론회와 업계·학계·소비자단체의 의견 등을 수렴해 최종적으로 확정한 것이다. 식약처는 규제혁신으로 제시한 과제들은 앞으로 법령 정비와 행정조치 등을 조속히 추진해 규제개선 효과를 빠르게 체감할 수 있도록 추진하겠다고 밝혔다. 아울러 앞으로도 지속적인 현장 방문과 간담회 등 규제혁신과제 발굴을 위해 찾아가는 현장 소통을 강화하고, 안전·건강과 직결되지 않은 절차적 규제는 과감히 개선할 방침이다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 20:31

 [한국사회복지저널] 정부가 한달 앞으로 다가온 추석을 앞두고 물가 부담을 덜기 위해 20대 성수품 평균 가격을 지난해 수준으로 낮추기로 했다. 이를 위해 역대 최대규모 성수품을 공급하고, 농축수산물 할인쿠폰도 650억원 규모로 역대 최대로 풀기로 했다. 정부는 11일 윤석열 대통령 주재로 제5차 비상경제민생회의를 열고 이같은 내용을 담은 추석 민생안정대책을 발표했다. ◆ 20대 성수품 공급량 1.4배 확대…소·돼지고기 할당관세 신속 도입 정부는 올해 추석 기간 중 20대 성수품 평균 가격을 지난해 추석 수준으로 최대한 근접하는 것을 목표로 삼고 있다. 이에따라 20대 성수품 공급량을 역대 최대 수준인 23만톤으로 늘리기로 했다. 이는 평시 대비 1.4배에 달하는 규모다. 수요가 많은 돼지고기, 소고기 등은 할당관세 물량을 신속도입하고, 명태·고등어 등 수산물은 비축 물량 전부를 방출한다. 방출 규모는 명태의 경우 과거 추석과 비교해 2배 넘는 수준인 1만1170톤, 고등어는 3~4배 수준인 1042톤이다. ◆ 농축수산물 할인쿠폰 역대 최대…20∼30% 할인 추석 명절마다 실시해 온 할인쿠폰 발매도 역대 최대로 늘린다. 올해 발매액은 650억원으로 전년 추석과 비교하면 1.8배 많은 수준이다. 쿠폰 할인율은 20대 성수품 중심으로 20~30%를 적용한다. 1인당 사용 한도는 기존 1만원(전통시장, 직매장 2만원)에서 2만원(전통시장, 직매장 3만원)으로 늘어난다. 유통업체의 자체 할인이 이뤄진다면 할인폭은 더 늘어날 수 있다. 예를들어 자체 할인하는 마트에서 배추 1포기를 살 경우 할인쿠폰 20%에 자체할인이 10~17% 이뤄진다면 소비자들은 30~37% 할인 가격으로 배추를 살 수 있게 된다. 한우, 한돈 등 축산물은 할인쿠폰과 자조금, 마트 자체할인을 통해 20~30% 할인이 이뤄지며, 수입소고기는 할당관세와 마트 자체 할인을 활용해 30~40% 할인된 가격에 공급한다. 수산물의 경우 할인쿠폰과 대형마트·수협 자체 할인을 통해 명태, 고등어, 오징어 및 포장회(광어·우럭) 등을 최대 50% 할인된 가격으로 구매할 수 있을 전망이다. 정부는 물가 안정 범부처 태스크포스(TF)를 중심으로 20개 품목의 수급·가격동향을 매일 점검하고 있다. 불안 조짐을 포착할 경우 즉시 보완조치를 취한다는 방침이다. 농림축산식품부는 추석 성수품·선물 세트 가격을 조사해 발표할 예정이다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 17:11

 [한국사회복지저널] 정부가 추석 명절 소비자 체감 물가 안정에 선제적으로 대응하기 위해 농축수산물 할인대전을 진행한다. 농림축산식품부와 해양수산부는 오는 15일부터 다음 달 12일까지 29일 동안 ‘추석맞이 농축수산물 할인대전’을 공동 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 소비자가 대형마트·온라인몰·전통시장 등에서 농축수산물을 구입할 때 20~30% 할인을 지원하는 것으로, 소비자 물가 부담이 큰 농축수산물 20개 성수품을 중심으로 선정됐다. 참여 업체는 이마트·홈플러스·롯데마트·지에스(GS) 리테일·농협 하나로마트 등을 포함한 13개 오프라인 업체와 에스에스지닷컴(SSG.com)·쿠팡·11번가 등 24개 온라인 쇼핑몰, 포항시산림조합·군산로컬푸드직매장 등 25개 지역농산물(로컬푸드) 직매장이다. 소비자는 행사를 통해 1인당 2만 원(로컬푸드 직매장은 3만 원) 한도로 20% 할인을 지원받을 수 있다. 참여 업체의 자체 할인을 추가해 최대 50%까지 할인된 가격에 농축수산물을 구매할 수 있다. 특히 추석 민생안정대책의 하나로 추진되는 이번 행사는 추석 명절에 소비자가 느끼는 실질적인 물가 체감도를 낮추기 위해 1인당 할인 한도를 기존 1만 원에서 2만 원으로 높였다. 전통시장에서도 할인 행사가 열린다. 온누리 전통시장·온누리 굿데이 등 전통시장 온라인몰 3곳과 전통시장 배달 애플리케이션(앱) ‘놀러와요시장’에서 구매 시 1인당 3만 원 한도로 30% 할인을 지원한다. 전통시장을 방문하는 소비자들은 한국간편결제진흥원 제로페이 앱에서 1인당 2만~4만 원 한도로 20~30% 할인된 가격에 모바일 상품권을 구매해 전통시장 내 제로페이 수산·농할상품권 가맹점에서 사용할 수 있다. 수산물의 경우에는 전통시장에서 당일 구매금액의 최대 30%를 온누리상품권으로 환급해주는 부스행사도 다음 달 2일부터 12일까지 진행된다. 농식품부와 해수부는 한국농수산식품유통공사·한국해양수산개발원·소비자단체 등 관계기관과 함께 행사 전후 가격을 점검하고 불시에 현장을 점검하는 등 소비자들이 할인행사 효과를 체감할 수 있도록 철저히 관리할 계획이다. 김종구 농식품부 유통소비정책관은 “최근 고물가가 지속되고 있는 상황에서 추석맞이 농축산수물 할인대전을 통해 가계 물가 부담을 덜 수 있길 바란다”며 “정부는 생활물가에 민감한 주요 농축산물의 수급 상황을 면밀히 살피고 민생 안정을 위한 주요 정책이 차질 없이 추진될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 최용석 해수부 수산정책관은 “추석 상차림과 장바구니 물가 걱정이 많은데 역대 최대 규모의 수산물 할인 대전을 통해 신선하고 맛 좋은 우리 수산물을 좋은 가격에 구입하길 바란다”며 “해수부는 지속적으로 수산물 수급 안정과 민생 안정에 최선을 다하겠다”고 전했다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 17:09

‘대한민국 안전大전환’ 홍보영상 화면 갈무리 [한국사회복지저널] 정부가 ‘대한민국 안전大전환’의 일환으로 11일부터 오는 10월 14일까지 건설현장과 산사태 위험지역 등 안전 취약시설을 집중 점검한다. 행정안전부는 11일 국민의 안전한 일상을 위해 관계부처, 지자체, 공공기관 등과 함께 ‘대한민국 안전大전환’을 추진한다고 밝혔다. 특히 이번 점검은 전문성을 높이기 위해 드론 등 다양한 장비를 활용하며 점검결과 공개대상을 33개로 확대해 책임있는 시설개선을 유도할 방침이다. 이상기후 및 사회 변화 등에 따른 재난 발생의 위험요인이 증가함에 따라 안전에 대한 국가의 책임과 예방적 안전관리 강화의 필요성이 지속적으로 제기되고 있다. ‘대한민국 안전大전환’은 이러한 시대적 요구상황에 발맞춰 국민의 안전한 일상을 만들기 위해 안전 위해요소 집중점검과 재난 대응능력 제고를 위한 훈련, 캠페인 등 안전실천 활동을 집중적으로 진행하는 활동이다. 이를 위해 지난 7월 21일 행안부는 문체부, 해수부, 산림청 등 관계부처와 17개 시·도가 참여한 제3회 안전정책조정위원회에서 ‘대한민국 안전大전환 추진계획’을 발표하고 각 기관의 실천계획을 공유했다. 먼저 대한민국 안전大전환의 핵심이라 할 수 있는 안전 취약시설 집중 점검은 11일부터 오는 10월 14일까지 59일 동안 건설현장과 산사태 위험지역 등 취약시설 2만 4000여 곳에서 실시한다. 건설현장 2000여곳, 산사태 위험지역 2200여곳, 위험물 취급시설 1000여곳, 전통시장 580여곳 등 안전이 취약한 시설 위주로 정했다. 이번 점검대상은 국민 의견 수렴과 언론 빅데이터 분석 등을 통해 선정했다. 특히 여름철 사고 예방을 위해 조기 점검이 필요한 레저시설·원자력 등의 분야는 지난 7월부터 점검을 시작했다. 점검결과 공개대상은 지난해 25개 분야에서 올해 33개로 확대해 시설주 및 관리자의 책임 있는 시설개선을 유도한다. 긴급 보수·보강이 필요한 시설은 신속하게 개선할 수 있도록 지원한다. 행안부는 매월 4일 안전점검의 날에 가정과 어린이집 등 생활 주변 시설 대상으로 국민 참여형 자율안전점검운동도 실시한다고 밝혔다. 이 운동에서는 국민이 발견한 안전 위험요소를 안전신문고에 손쉽게 신고하도록 하고, 신속한 개선이 이뤄질 수 있도록 집중 신고기간도 운영한다. 아울러 11월에 추진 예정인 안전한국훈련에서는 기존의 보여주기식 훈련에서 벗어나 실제 재난이 발생했을 때 대응할 수 있는 역량을 기르는데 중점을 뒀다. 훈련기관에 불시훈련 실시를 권고하며 난이도 있는 상황메시지 문제은행을 구축해 활용하게 하는 등 실질적 훈련이 이뤄질 수 있는 환경을 조성할 계획이다. 기존 훈련 참관에 머물렀던 안전한국훈련 체험단의 역할을 평가 참여까지 확대해 국민이 관심을 갖고 참여할 수 있는 기회도 늘린다. 또 안전 문화를 널리 향유하고, 안전에 대한 국민의 관심을  높이기 위해 다양한 방법을 활용한 안전문화 캠페인과 홍보를 추진한다. 민·관 협업으로 온·오프라인 캠페인을 추진하고 관계기관의 가용 자원을 총동원해 포스터·카드뉴스 등의 다양한 홍보 매체를 통해 안전에 대한 메시지를 지속적으로 전달한다. 이상민 행안부 장관은 “어제보다 더 안전한 오늘을 만들기 위해서는 각 부처와 지자체뿐만 아니라 사회 전체가 힘을 합쳐야 가능하다”며 “대한민국 안전大전환을 위해 국민 모두가 관심을 갖고 안전실천 운동에 적극 참여해달라”고 당부했다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 17:08

 [한국사회복지저널] 백경란 질병관리청장은 11일 “6월 이전의 경우 코로나19 재감염은 평균 6~7개월로 보였으나 7월에는 5개월 내외로 단축된 결과를 보이고 있다”고 밝혔다. 이날 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에 나선 백 청장은 코로나19 재감염 추정 사례 현황 및 발생 요인 분석 결과를 발표하며 이같이 말했다. 이어 “재감염은 반 정도가 18세 미만의 소아·청소년에서 발생하고 있고, 나머지는 미접종자에서 발생하고 있다”며 “예방접종을 하면 미접종에 비해서 재감염의 위험을 낮출 수 있다”고 덧붙였다. 7월 3~4주 발생한 2회감염 추정사례는 5만 6679명으로 누적 2회감염 추정사례는 총 14만 2513명이다. 이중 7월 4주 주간 확진자 중 2회감염 추정사례는 5.43%다. 7월 발생한 2회감염 추정사례의 평균 소요기간은 약 5개월로 지난 6월까지 발생한 2회감염 추정사례 보다 약 60여 일 빨라져 최초감염 후 2회감염이 발생하는 기간이 짧아졌다. 특히 최근 1달간의 2회감염 추정사례 분석 결과 17세 이하 및 미접종군이 2회 감염에 취약한 것으로 나타났다. 7월 2회감염 추정사례 중 17세 이하의 비율은 49.2%로 2020년 1월 이후 확진자 중 17세 이하의 비율인 23.1%에 비해 2배 이상 높게 나타났다. 또한 7월 기준 코로나19 백신 미접종군이 약 12%임에도 불구하고 7월 2회감염 추정사례 중 미접종군은 약 50%로 높았다. 한편 백신접종에 따른 2회감염 추정사례 발생 및 사망 진행 위험도를 분석한 결과, 접종 횟수가 증가할수록 2회감염되거나 2회감염 후 사망할 가능성이 낮아지는 것으로 밝혀졌다. 2회감염 발생 위험은 미접종군에 비해 2차접종 완료군은 48%, 3차접종 완료군은 74% 낮았다. 감염횟수와 관계없이 3차접종 완료군에서는 감염 후 사망 진행  위험이 95% 이상 낮았으며, 2회 감염시에서도 접종횟수가 증가할수록 사망 진행 위험도는 낮게 나타났다. 이에 백 청장은 “감염만으로는 중증화를 예방하는 효과가 많이 우수하지는 않고, 추가적인 예방접종을 통해서 중증화와 치명률을 예방하는 효과가 있다”고 설명했다. 그러면서 “자연감염으로 얻은 면역으로는 재감염이나 중증화를 예방하는 효과는 제한적이기 때문에 접종 시기에 맞춰서 예방접종을 맞는 것이 중요하다”고 강조했다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 17:07

사진= MBC 제공 [한국사회복지저널] 이번주 동행복권 로또 1028회 당첨번호 발표 로또 방송시간에 팝페라로 한국 역사를 알리는 주세페 김♥구미꼬 김 부부, 로또 황금손으로 출연한다. 지난주 동행복권 로또 1027회 당첨번호는 '14·16·27·35·39·45' 이며 2등 보너스 번호는 '5'이다. 오는 13일(토), 다가오는 광복절을 맞아 인문학 K팝페라 선두주자 ‘듀오아임’의 주세페 김, 구미꼬 김 부부가 MBC ‘생방송 행복드림 로또 6/45’에 ‘황금손’으로 출연한다. 주세페 김과 구미꼬 김 부부는 공연단체 ‘랑코리아’를 결성해 한국 역사를 알리는 팝페라 공연을 펼치고 있다. 독립운동가 안중근, 조마리아, 이육사, 윤동주의 이야기를 담은 노래를 직접 작곡해 청소년 대상 역사교육 공연을 이어오고 있으며 러시아 독립운동의 대부 최재형 선생과 고려인 디아스포라 이야기를 뮤지컬로 창작해 선보이고 있다. 뿐만 아니라 한국전쟁과 민주화운동에도 관심을 갖고 사단법인 ‘K문화독립군’을 설립해 보훈문화진흥에도 앞장서고 있다.  이번 주 로또 ‘황금손’으로 출연하는 그들은 “우리 민족이 극복한 역사 속에는 인간이 추구해야할 숭고한 휴머니즘의 가치가 서려있다”며 “앞으로도 K역사와 K인문학을 세계에 알리기 위해 노력하겠다” 전했다.  MBC ‘생방송 행복드림 로또 6/45’는 매주 좋은 활동으로 선한 영향력을 펼치는 인물을 ‘황금손’으로 초대해 로또 복권 추첨을 진행하고 있으며 복권기금이 지원되는 다양한 공익사업과 복지사업을 소개해 복권기금의 순기능을 알리고 있다. 동행복권 로또 1028회 당첨번호 발표 MBC ‘생방송 행복드림 로또 6/45’와 주세페 김과 구미꼬 김 부부의 멋진 만남은 8월 13일 토요일 저녁 8시 35분에 생방송으로 확인할 수 있다.

종합 | 정세연 기자 | 2022-08-13 17:00